Ortimo sklep ortopedyczny
Zadzwoń

Co to jest wyrób medyczny klasy I i dlaczego to ma znaczenie

Wiedza kliniczna· Administrator Ortimo· 23 kwi 2026 ·3 min czytania
Co to jest wyrób medyczny klasy I i dlaczego to ma znaczenie

Klasyfikacja

Wyroby medyczne dzielą się na klasy I, IIa, IIb i III. Ortezy zewnętrzne należą zwykle do klasy I.

Kluczowe certyfikaty

  • CE — zgodność z dyrektywami UE
  • ISO 13485 — system jakości specyficzny dla wyrobów medycznych
  • ISO 9001 — ogólny system zarządzania jakością

Może Cię też zainteresować

Rehabilitacja po rekonstrukcji ACL — fazy i rola ortezy ROM
Rehabilitacja ·23 kwi 2026
Rehabilitacja po rekonstrukcji ACL — fazy i rola ortezy ROM
Jak dobrać ortezę nadgarstka po złamaniu?
Dobór produktu ·23 kwi 2026
Jak dobrać ortezę nadgarstka po złamaniu?
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się ze specjalistą. To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się ze specjalistą. To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się ze specjalistą.